Менеджер по качеству

АПТОС ГРУПП - группа компаний, предоставляющая полный комплекс услуг в сфере эстетической медицины.

APTOS – международный бренд, более 20 лет назад положивший начало революционному методу нитевого лифтинга. На данный момент мы являемся лидерами рынка и работаем более чем в 90 странах мира.

Обязанности:

• Разрабатывать и согласовывать с надзорными органами необходимую документацию в рамках системы менеджмента качества (СМК) для производства медицинских изделий (имплантируемые изделия) согласно требованиям ISO 13485, GMP;
• Подготавливать необходимые файлы медицинских изделий и файлы менеджмента риска (ФМР) медицинских изделий, документацию по валидации и верификации производственно-технологических процессов, процессов технического контроля качества медицинских изделий (маршрутные карты операций, протоколы межоперационного контроля и приёмо-сдаточных испытаний и т.д.);
• Разрабатывать учебно-методическую нормативную документацию для обучения сотрудников производства и проводить обучение сотрудников компании в рамках процессов СМК, обеспечения чистоты, стерильности производственно-технологических процессов;
• Разрабатывать документацию, обеспечивающую результативное проведение внутренних, внешних аудитов компании, а также внешних надзорных, сертификационных аудитов надзорных и сертификационных российских, зарубежных органов надзора и сертификации;
• Организовывать, проводить аудиты и инспекции собственной производственной площадки компании и внешней – контрактной производственной площадки поставщика;
• Выявлять и администрировать имеющиеся и потенциальные несоответствия процессов СМК компании и качества медицинских изделий, описывать документально и реализовывать на практике корректирующие и предупреждающие действия;
• Подготавливать документацию менеджмента удовлетворённости потребителей (рекламации, претензии, паспорта качества), организовывать и администрировать процессы обеспечения удовлетворённости и лояльности потребителей;
• Проводить периодические обзоры анализа результативности функционирования СМК компании.

Требования к кандидатам:

• Опыт работы на производственных предприятиях с высокой производственной культурой в области контроля качества и систем менеджмента качества (СМК) в любой из нижеперечисленных отраслей:

  - научно-исследовательские организации фармацевтической, биохимической, молекулярной, тонкой химической или химической продукции органического синтеза;

  - производство фармацевтической продукции (фармацевтическая система качества) ФСК, (GMP);

  - производство медицинских изделий ISO 13485, GMP;

  - производство пищевой продукции ISO 22000, HACCP;

  - производство химической продукции ISO 9001.

• Опыт работы в медицинских организациях амбулаторных, клинических медицинских услуг в области контроля качества и СМК, ISO 9001;

• Опыт работы в международных консалтинговых и сертификационных обществах по разработке, внедрению и сертификации СМК, ФСК предприятий в международных экспортно-ориентированных проектах по вышеперечисленным направлениям деятельности.

Мы предлагаем:

• Оформление и социальные гарантии в соответствии с ТК РФ;
• Пятидневная рабочая неделя с 9:00 до 18:00, в пятницу сокращенный рабочий день до 16:45;
• Стабильный и полностью прозрачный доход, размер заработной платы обсуждается по итогам собеседования;
• ДМС после испытательного срока;
• Скидка 35% на услуги клиники красоты и эстетической медицины;
• Работа в офисе. Удобное рабочее место: наш современный офис находится в 5-х минутах ходьбы от м. Технопарк.