Специалист ООК, г. Зеленоград

Дата размещения вакансии: 17.12.2024
Работодатель: Р-Фарм
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Зеленоград
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Задачи:

  1. Осуществлять работу по управлению претензиями по качеству (регистрация, расследование, формирование отчетов, ответов потребителям).
  2. Участвовать в процессе управления отклонениями.
  3. Осуществлять на предприятии работу по процессу управления изменениями.
  4. Проводить периодический анализ и суммарную оценку зарегистрированных претензий, отклонений и изменений.
  5. Проводить обучение сотрудников предприятия управлению отклонениями, изменениями, рекламациями.
  6. Разрабатывать процедуры, инструкции, стандарты предприятия, относящиеся к деятельности группы по работе с рекламациями, изменениями, отклонениями и САРА. Принимает участие в разработке и согласовании документации ФСК предприятия.
  7. Принимать участие во внутренних проверках (самоинспекциях) структурных подразделений предприятия.
  8. Проводить оценку результативности процессов управления претензиями, отклонениями, изменениями и САРА.

Наш портрет идеального кандидата:

  • Высшее профессиональное образование.
  • Опыт работы специалистом по обеспечению качества не менее 1 года.
  • Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации.
  • Знание требований Федерального закона РФ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
  • Знание требований «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препараторов для медицинского применения» (утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ №646н от 31.08.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»).
  • Знание ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
  • Знание методов и инструментов анализа рисков.
  • Навыки уверенного пользователя ПК.

Мы предлагаем:

  • г. Зеленоград, территория ОЭЗ "Технополис-Москва";
  • Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
  • Официальное трудоустройство по ТК РФ;
  • Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).

#Производство #Зеленоград