Санкт-Петербург
улица Связи 38
улица Связи 38
Обязанности:
- Разработка и оптимизация процессов для производства жидких лекарственных препаратов на основе малых молекул, моноклональных антител, генотерапевтических препаратов.
- Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты);
- Проведение различных экспериментов и анализа данных для улучшения технологических процессов.
- Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований.
- Участие в трансфере технологии получения лекарственного препарата на производственный участок (формирование документации, поддержка производства и т.п.);
- Разработка технологической документации в рамках 3 модуля регистрационного досье на препарат для России и зарубежных стран;
- Разработка стандартных операционных процедур по функции.
- Составление RnD спецификаций.
Требования:
- Высшее образование в области биохимии, фармацевтики, биотехнологии или химической технологии.
- Опыт работы в фармацевтической индустрии, предпочтительно в области разработки и производства жидких лекарственных препаратов.
- Глубокие знания биохимии и фармацевтической науки, включая основы фармацевтической разработки: виды парентеральных лекарственных форм; вспомогательные вещества и их роль в составе жидких лекарственных форм для парантерального введения; знания о лиофилизации; знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител и генотерапевтических препаратах будет вашим преимуществом.
- Знание нормативных требований и руководств для разработки и регистрации лекарственных препаратов (например, ICH Q3A/Q3B, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP);
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации для подготовки документации и взаимодействия с междисциплинарными командами.
- Умение работать в команде и самостоятельно, высокая организованность и внимание к деталям.
- Знание английского языка на уровне, достаточном для чтения специализированной литературы и подготовки регистрационных документов будет преимуществом.
Условия работы:
- конкурентоспособная заработная плата;
- график работы: 5/2 с 9-30 до 18-00;
- территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1.
- предполагаются командировки в г. Зеленоград;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после испытательного срока, бесплатное питание.