Инженер по качеству

Мы - современная российская диверсифицированная фармацевтическая компания, основанная в 2008 году, сфокусированная на разработке, регистрации и продвижении оригинальных препаратов, а также поставках продукции ведущих российских фармацевтических производителей в страны СНГ.

В настоящий момент компания в поиске инженера по качеству.

Обязанности:

• Участие в разработке внутренней регламентирующей документации (ВРД) системы качества
• Осуществление управления ВРД в рамках системы качества
• Участие в организации первичного и последующего обучения/аттестации персонала Испытательного центра
• Подготовка материалов, организация и проведение обучения требованиям системы качества
• Участие в проведении самоинспекции структурных подразделений Испытательного центра в соответствии с графиком
• Документальное сопровождение контроля изменений(улучшений)
• Участие в управлении рисков для качества
• Знания основных требований валидации/квалификации
• Регистрация отклонений, участие в поиске основной причины девиации
• Разработка корректирующих и предупреждающих действий и контроль выполнения запланированных мероприятий
• Выбор и оценка поставщиков материалов и услуг
• Работа с претензиями
• Участие в систематизации данных при обзоре системы качества
• Участие в подготовке соглашений по качеству
• Участие в подготовке (последующий контроль) к лицензированию и аккредитации

Требования:

• Высшее фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химическое, биологическое образование;
• Обязателен опыт работы в области производства и контроля качества лекарственных средств не менее 2 лет;
• Знание действующих документов нормативно-правовой базы отрасли
• Знания требований ГОСТ 17025
• Знание национальных и международных требований в области управления качества
• Знание правил надлежащих практик (GхР)

Условия:

• Работа в стабильной компании, в комфортабельной лаборатории в шаговой доступности от метро - 7 мин от станции "Курьяново", МЦД-2.
• Оформление согласно ТК
• Дружелюбный коллектив.
• ДМС после прохождения испытательного срока
• Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом​​​​​​​