Суворовская улица 10А
Обязанности:
- Обеспечение процесса регистрации;
- Обеспечение процесса внесения изменений в регистрационное досье;
- Разработка и формирование регистрационного досье для первичной регистрации медицинских изделий;
- Редактирование и формирование регистрационного досье с учетом актуальных данных, требований рынка, стандартов и информации от производителя;
- Разработка и формирование пакета документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение;
- Взаимодействие с консалтинговыми центрами для обеспечения регистрации медицинских изделий;
- Работа с образцами продукции с целью уточнения характеристик и принципов работы изделия;
- Запрос информации и разработка технической и эксплуатационной документации;
- Согласование программ технических, клинических и токсикологических испытаний;
- Анализ технических, клинических и токсикологических испытаний;
- Обеспечение лабораторий и консалтинговых центров необходимой документацией и информацией о характеристиках медицинского изделия;
- Запрос, анализ и коррекция документов от производителя;
- Ведение регистрационной деятельности после получения регистрационного удостоверения.
Требования:
- Высшее образование;
- Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий, понимание особенностей обращения медицинских изделий в России;
- Знание актуальных требований к регистрации медицинских изделий;
- Знание и понимание ведения регистрационных досье со стороны производителя;
- Опыт регистрации медицинских изделий не менее 2-х лет;
- Хорошие коммуникативные и технические навыки;
- Ответственность, аккуратность, исполнительность
- Способность работать в команде и решать комплексные задачи;
- Ориентация на результат;
- Знание английского языка.
Условия:
Оформление с первого дня работы, строго по ТК РФ.
Полностью "белая" зарплата, выплата два раза в месяц.
Испытательный срок – 3 месяца
Работа в современном офисе, расположенном по адресу: Москва, Суворовская, 10А
Возможен гибридный график работы дом/офис
