Специалист по валидации

Обязанности:

• Проведение квалификации чистых помещений на производстве и в лабораториях.
• Проведение квалификации чистых технологических сред / систем.
• Проведение квалификации лабораторного и производственного оборудования.
• Валидация производственных процессов производства, очистки, имитации процесса асептического розлива и пр.
• Оформление заявок на закупку расходных материалов и валидационного оборудования.
• Оформление валидационной документации и документации ФСК.

Требования:

• Высшее образование и курсы, семинары, вебинары по квалификации и валидации.
• Знание нормативной документации: Решения ЕАЭК № 77 от 03.11.2016 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Правил надлежащей производственной практики РФ № 916 от 14.06.2013 г. «Об утверждении правил надлежащей производственной практики», ГОСТ Р ИСО 14644 (все части) «Чистые помещения и связанные с ними контролируемы среды», ГОСТ 31598-2012 (EN 285:1996) «Стерилизаторы паровые большие» и пр.
• Умение работать с валидационным оборудованием.
• Знание основ статистики и метрологии.
• MS Office Access (Outlook), Excel, PowerPoint, Word), специализированное ПО валидационного оборудования: TESTO, ELLAB, TSI AEROTRAK и пр.
• Английский желателен.

Условия:

• Официальное оформление по трудовому договору, соблюдение ТК РФ.
• Интересные проекты.
• Работа в команде профессионалов.
• График 5/2.
• ДМС после испытательного срока.