Компания АМЕДАРТ объединяет активных, талантливых специалистов, чтобы
разрабатывать качественные жизненно необходимые лекарства.
Главная миссия – сохранить здоровье поколений, создавая доступные и качественные
лекарственные препараты.
В связи с расширением штата мы ищем в команду Специалиста по регистрации лекарственных средств.
Чем предстоит заниматься:
- Подготовка и формирование регистрационного досье по правилам ЕАЭС в целях государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений;
- Подготовка документов и подача образцов для фармацевтической экспертизы;
- Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, регистрации и внесение изменений;
- Внесение изменений в НД и инструкции в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;
- Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы уполномоченных органов;
- Взаимодействие с сотрудниками уполномоченных органов по вопросам регистрации лекарственных средств;
- Регистрация цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП;
- Мониторинг законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.
Какие навыки требуются:
- Образование - Фармацевтическое/Биологическое/Химическое;
- Знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации, опыт подготовки документов для регдосье CTD-формата;
- Опыт работы: не менее 1 года по направлению «Регистрация лекарственных средств»;
- Знание языков – английский уровень Intermediate;
- Опытный пользователь ПК.
Что мы предлагаем:
-
Оформление по трудовому законодательству;
-
Удаленный формат работы;
-
График работы: 5/2, гибкий подход к выбору режима работы;
-
Социальный пакет: программа ДМС категории «Бизнес» со стоматологией от года работы вне зависимости от должности;
-
Возможность профессионального и карьерного роста, оплата участия в
профильных конференциях/обучениях;
-
Вознаграждение за рекомендацию друзей/знакомых в нашу команду.
Работать с нами – значит заботиться о здоровье и жизни людей.
Мы ценим самоотдачу, стремление к новому опыту и карьерному росту!
