з/п не указана
Москва
Более 6 лет
Зона ответственности:
Организация работ по трансферу (освоению) аналитических методик лекарственных препаратов в рамках промышленного внедрения новых продуктов.
Проведение аналитической экспертизы лекарственных препаратов.
Задачи:
- Планирование сроков и объемов проведения работ по трансферу (освоению) аналитических методик (от разработчика на производство);
- Координация деятельности подразделений, участвующих в процессе проведения трансфера (освоения) аналитических методик;
- Организация разработки и согласование протоколов трансфера (освоения) аналитических методик;
- Участие в аналитическом сопровождении наработки опытно-промышленных серий ЛП;
- Мониторинг и оценка результатов аналитических данных при освоении аналитических методик специалистами производственных площадок, а также данных контроля серий, нарабатываемых при освоении технологии производства ЛП;
- Анализ причин отклонений и несоответствий, выявленных в процессе проведения трансфера (освоения) аналитических методик;
- Инициирование разработки плана корректирующих и предупреждающих действий по выявленным несоответствиям;
- Организация работы команды, управление ресурсами в рамках своей функции.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое);
- Опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3 лет;
- Экспертные знания общей, аналитической и физической химии, физико-химических методов анализа;
- Знание основных подходов к разработке и выбору методик проведения анализов;
- Знания основ статистической обработки аналитических данных;
- Опыт работы с аналитическим лабораторным оборудованием;
- Знания правила государственного регулирования производства и обращения лекарственных препаратов;
- Опыт организации деятельности команды.
Мы предлагаем:
- Работа в фармацевтической компании, специализирующейся на разработке и производстве современных лекарственных препаратов для лечения онкологических, инфекционных и других социально значимых заболеваний;
- Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач (разнообразный объемный портфель продуктов, новые проекты, непосредственное влияние на результат);
- ДМС, мобильная связь, корпоративные программы развития (hard/soft skills, английский язык и др.), персонифицированный соц. пакет, гибридный график работы.
