Специалист по клиническим исследованиям (CRA)

В связи с началом ряда новых проектов Smooth Drug Development объявляет об открытии вакансии Специалиста по клиническим исследованиям (CRA). Приглашаем профессионалов с опытом мониторинга исследовательских центров или аналогичным.

Обязанности:

• Мониторинг клинических исследований 1-4 фазы и биоэквивалентности в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми актами:
  • отбор исследовательских центров;
  • подготовка документации исследования;
  • взаимодействие с этическими комитетами;
  • поддержка центров во время проведения исследования;
  • контроль над обеспечением центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом;
  • проведение визитов отбора, открытия, мониторинга и закрытия в центрах;
  • предоставление отчетности и контроль над исполнением финансовых аспектов исследования.

Требования:

• Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое или другое высшее образование.
• Опыт работы в должности специалиста по клиническим исследованиям или аналогичной от года.
• Грамотная устная и письменная речь.
• Внимательность к деталям, эффективное управление рабочим временем, самоорганизованность, умение работать в команде, умение быстро усваивать информацию.
• Знание английского языка не ниже «upper intermediate».

Условия:

• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• Пятидневный график работы.
• Медицинская программа для сотрудников.
• Командировки по России до 50% рабочего времени.
• Возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста.
• Возможность совмещать работу в офисе и работу из дома.
• Комфортный офис в шаговой доступности от ст. м. Обводный канал.