Менеджер по регистрации (биологические препараты)/Regulatory affairs manager (Bio)

Дата размещения вакансии: 18.02.2025
Работодатель: Antal Talent
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • Подготовка, формирование, проверка регистрационного досье по правилам ЕАЭС в целях государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений, подачи ответов на запросы;
  • Подготовка и подача образцов для проведения экспертизы;
  • Проверка и утверждение упаковочных материалов;
  • Кроссфункциональное взаимодействие с отделами и производственными площадками;
  • Ведение документооборота отдела регистрации;
  • Мониторинг законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств;

Требования:

  • Высшее образование профильное (биологическое, фармацевтическое, химическое);
  • Опыт работы с биологическими препаратами - 1-3 года (желательно моноклональные антитела (МАБ/moAb);
  • Английский язык – желательно от intermediate;

Условия:

  • ДМС, годовой бонус, оформление согласно ТК РФ.