Специалист по ведению клинических баз данных (Data manager)

Дата размещения вакансии: 18.02.2025
Работодатель: ГЕРОФАРМ
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
Кирочная улица 64
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Специалиста по ведению клинических баз данных (Data manager).

Чем предстоит заниматься:

  • Планирование сбора данных в рамках проведения клинических исследований и разработка дизайна макета индивидуальной регистрационной карты (ИРК)
  • Разработка электронной ИРК (эИРК) и настройка рандомизатора IWRS, тестирование, валидация, запуск клинической базы данных
  • Техническая поддержка эИРК
  • Осуществление проверки клинической базы данных, ее закрытие и передача для дальнейшего анализа. Взаимодействие со смежными отделами, вендорами для разрешения уточняющих запросов по данным
  • Медицинское кодирование данных, согласование клинической базы данных с внешними базами, кодирования базы по SDTM, передачу тестовой клинической базы данных на анализ
  • Разработка проектной документации подразделения (инструкции, спецификации, план проверки данных и пр.)
  • Проверка документов клинических исследований (протокол, отчет)
  • Архивация проектной документации подразделения.

Мы ожидаем:

  • Высшее образование (математическое / медицинское / фармацевтическое)
  • Опыт работы на позиции Data manager в клинических исследованиях от 2 лет
  • Понимание этапов клинического исследования (КИ), регуляторных требований к проведению КИ и процессов дата-менеджмента
  • Опыт разработки макета ИРК, эИРК, кодирования по SDTM, проверки клинических баз данных, разработки документации КИ
  • Опыт работы с eDC, MedDRA
  • Знание Microsoft Office (продвинутый пользователь Excel)
  • Знание Power BI (как преимущество)

Мы предлагаем:

  • Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
  • Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
  • Прозрачность и гибкость процессов
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
  • По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
  • Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)