Санкт-Петербург
Кирочная улица 64
Кирочная улица 64
Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.
ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Специалиста по ведению клинических баз данных (Data manager).
Чем предстоит заниматься:
- Планирование сбора данных в рамках проведения клинических исследований и разработка дизайна макета индивидуальной регистрационной карты (ИРК)
- Разработка электронной ИРК (эИРК) и настройка рандомизатора IWRS, тестирование, валидация, запуск клинической базы данных
- Техническая поддержка эИРК
- Осуществление проверки клинической базы данных, ее закрытие и передача для дальнейшего анализа. Взаимодействие со смежными отделами, вендорами для разрешения уточняющих запросов по данным
- Медицинское кодирование данных, согласование клинической базы данных с внешними базами, кодирования базы по SDTM, передачу тестовой клинической базы данных на анализ
- Разработка проектной документации подразделения (инструкции, спецификации, план проверки данных и пр.)
- Проверка документов клинических исследований (протокол, отчет)
- Архивация проектной документации подразделения.
Мы ожидаем:
- Высшее образование (математическое / медицинское / фармацевтическое)
- Опыт работы на позиции Data manager в клинических исследованиях от 2 лет
- Понимание этапов клинического исследования (КИ), регуляторных требований к проведению КИ и процессов дата-менеджмента
- Опыт разработки макета ИРК, эИРК, кодирования по SDTM, проверки клинических баз данных, разработки документации КИ
- Опыт работы с eDC, MedDRA
- Знание Microsoft Office (продвинутый пользователь Excel)
- Знание Power BI (как преимущество)
Мы предлагаем:
- Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
- Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
- Прозрачность и гибкость процессов
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
- По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
- Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)