Химик

Обязанности:

- Проведение физико-химических испытаний лекарственных средств, медицинских изделий, парфюмерно-косметической продукции титриметрическими, спектральными (ИК/УФ/ААС), гравиметрическими, хроматографическими (ГХ/ВЭЖХ) методами анализа в соответствии с компетенциями;

- Ведение и обеспечение надлежащего оформления и своевременного заполнения всех форм отчетности о выполнении работ согласно требованиям СМК ИЛ;

- Проведение валидационных и верификационных работ (верификация/валидация методик, программ, участие в квалификации оборудования);

- Разработка общелабораторных СОП и рабочих инструкций к оборудованию;

- Участие в проведении аналитического трансфера методик анализа.

- Участие в подборе необходимого оборудования и расходных материалов для физико-химической лаборатории; участие в контроле за соблюдением графиков технического и метрологического обслуживания оборудования (поверка, калибровка, квалификация);

- Обеспечение сохранности, надлежащего состояния и технического обслуживания лабораторного оборудования в соответствии с требованиями СМК ИЛ;

- Проведение оценки пригодности методик измерений в соответствии с требованиями документов СМК ИЛ.

Требования:​​​​​​​

- Высшее профильное образование (химия, химическая технология, фармация);

- Опыт работы в аккредитованной лаборатории в области испытаний лекарственных средств, медицинских изделий, парфюмерно-косметической продукции не менее 1 года (предпочтителен);

- Опыт работы в оценке, апробации и валидации проектов НД (приветствуется);

- Знание основ аналитической, органической и неорганической химии;

- Владение как минимум одним из основных физико-химических методов анализа: ГХ, ВЭЖХ, ААС.

- Знание требований и умение работать с ГФ РФ, ЕАЭС, EP, USP и другой нормативной документацией;

- Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

- Знание GMP и GLP (приветствуется);

- Знание требований ГОСТ 52770 будет преимуществом;

- Знание условий обращения с реактивами, стандартными образцами, хроматографическими колонками и ведение их учета;

- Знание принципов работы с лабораторным оборудованием и уверенное пользование соответствующим ПО.

Условия:

- Официальное оформление в соответствии с ТК РФ;

- Возможности профессионального роста, обучение и развитие;

- Конкурентоспособная заработная плата.