Специалист по регистрации (Группа регистрации ЛС и БАД в ВЭД)

Дата размещения вакансии: 06.05.2025
Работодатель: Валента Фармацевтика
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Рябиновая улица 26с10
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Более 25 лет мы успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов.

В компании «Валента Фарм» работают более 1400 человек, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.

Наши преимущества:

  • Автоматизированные бизнес-процессы и новейшие IT-решения для работы;
  • Высокий профессионализм и экспертиза команды управленцев — возможность наращивать навыки и расти внутри команды и компании;
  • Работа в ведущей фармацевтической компании из списка ТОП-10 согласно рейтингу Forbes;
  • Высокая инициативность сотрудников и возможность влиять на принятие решений;

  • Сплоченная команда профессионалов и высокая квалификация сотрудников.

Местоположение: Москва, БЦ West Plaza, Рябиновая 26/10, до офиса ходит шаттл от м. Славянский бульвар (10-15 минут)

Обязанности:

  • Осуществлять формирование регистрационных досье (регистрация, перерегистрация, внесение изменений в РД) и подачу в НЦЭ стран ВЭД;
  • Разработка НД/ Изменений к НД, ЛВ, ОХЛП по нормативным требованиям стран ВЭД;
  • Взаимодействие с органами здравоохранения стран ВЭД по вопросам регистрации, перерегистрации, внесения изменений в РД, мониторинг регистрационных процессов;
  • Мониторинг законодательства в сфере обращения ЛС, ИМН, БАД;
  • Осуществление зарубежных командировок (при необходимости).

Требования:

  • декретная ставка;

  • высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое, биологическое, медицинское).

  • действующий заграничный паспорт

  • Знание законодательных и нормативных актов регулирующих процесс регистрации, оборот ЛС, ИМН, БАД в Российской Федерации и странах ВЭД;

  • Способность работать в режиме многозадачности с большим объемом информации и документов;

  • Опыт работы в зарубежной регистрации;

Мы предлагаем:

  • Стабильный доход;
  • Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
  • Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию;
  • Местоположение: Москва, БЦ West Plaza, Рябиновая 26/10;
  • Сокращенный рабочий день в пятницу.