Специалист GMP&GDP

Ищем специалиста GMP&GDP (срочный трудовой договор, замена декрета).

Обязанности:

• Обеспечение надлежащего функционирования системы качества в рамках проектов по развитию бизнеса в соответствии с национальными, региональными и корпоративными стандартами GMP/GDP.
• Организация GMP инспекций производственных площадок, расположенных за пределами Евразийского экономического союза, с целью получения Заключения о соответствии площадок требованиям GMP ЕАЭС.
• Поддержание актуального статуса соглашений о качестве с производственными площадками и дистрибьюторскими платформами.
• Разработка программы GMP инспектирования производственных площадок;
• Сбор, подготовка и своевременное представление пакета документов по каждому производителю лекарственных средств в Уполномоченный орган согласно утвержденному плану;
• Взаимодействие с Уполномоченным органом по проведению GMP инспектирования;
• Взаимодействие с производителем в рамках организации проведения GMP инспектирования;
• Сопровождение и поддержка GMP инспекций;
• Участие в разработке корректирующих действий по устранению выявленных замечаний в ходе GMP инспекций;
• Получение Заключения о соответствии требованиям Правил GMP ЕАЭС;
• Поддержание в актуальном состоянии Соглашений по качеству с производственными площадками и дистрибьюторскими платформами;
• Отслеживание нормативных требований в области надлежащей производственной и дистрибьюторской практики;
• Участие в организации и проведении предварительной и плановой оценки поставщиков услуг GDP.

Требования:

• Личностные компетенции: желание расти и развиваться; любознательность; быстрая обучаемость; развитые коммуникативные навыки.
• Образование: Высшее образование в области естественных наук, преимущественно фармация, биотехнология, химическая технология и химия.
• Опыт работы в области качества или контроля качества, взаимодействие с регуляторными/надзорными органами Российской Федерации будет существенным преимуществом;
• Языки: Знание английского языка не ниже upper intermediate

Условия:

• Достойное вознаграждение

• Конкурентоспособная заработная плата
• Полугодовые бонусы за выполнение индивидуальных целей
• Ежегодный пересмотр вознаграждения в зависимости от результатов работы

• Комфортные условия работы

• Программа адаптации с использованием современных технологий, поддержка наставника
• Компенсация мобильной связи

• Забота о вашем здоровье

• Расширенный пакет ДМС со стоматологией для сотрудника и членов семьи
• Телемедицина 24/7 для оперативных консультаций
• Профилактические обследования и генетические тесты
• Лекарственное обеспечение

• Забота о благополучии

• Страхование жизни и поддержка при критических заболеваниях
• Отпуск по уходу за ребенком для всех родителей
• 3 дополнительных дня отпуска
• Компенсация расходов на занятия спортом
• Система корпоративных скидок и льгот