Координатор по контролю качества

Дата размещения вакансии: 17.07.2025
Работодатель: ГК Фармасинтез
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Авиационная улица 77к2
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • Проверка и согласование заявок на расходные материалы и оборудование для проведения контроля качества отделов контроля качества Группы компаний.
  • Оптимизация оформления заявок потребности отделов контроля качества Группы компаний.
  • Контроль своевременного оформления заявок на расходные материалы и оборудование для проведения контроля качества отделов контроля качества Группы компаний для выполнение производственного плана.
  • Участие в разработке документации по внедрению и поддержанию фармацевтической системы качества в отделах контроля качества Группы компаний.
  • Участие в проведении расследования случаев несоответствия сырья, промежуточной, нерасфасованной или готовой продукции требованиям спецификаций Группы компаний. Оценка результатов расследования таких отклонений, выполненного сотрудниками подразделений контроля качества предприятий Группы компаний.
  • Участие во внедрении автоматизации процессов контроля качества Группы компаний и процесса обеспечения лабораторий расходными материалами и оборудованием для проведения контроля качества.
  • Сбор, статистическая обработка и оценка различной информации по контролю качества в Группе компаний.
  • Участие в самоинспекции и внутреннем аудите Группы компаний, заполнении протоколов самоинспекции, оформлении отчетов.
  • Участие в работе с с отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями Группы компаний.
  • Участие в работе по анализу рисков, связанных с качеством выпускаемой продукции Группы компаний.
  • Проведение или участие в аудите и оценке поставщиков, оказывающих услуги по контролю качества для Группы компаний.
  • Участие в подготовке к аудитам и инспекциям предприятий Группы компаний со стороны внешних организаций и контролирующих органов.
  • Консолидированная оценка обеспеченности лабораторий контроля качества предприятий Группы компаний, оценка целесообразности заказа аналитического оборудования. Оптимизация процессов анализа, требующего использования редкого оборудования.
  • Курировать исполнение Предприятиями ГК запросов регуляторных органов в отношении выборочного контроля ЛП и АФС.

Требования:

  • Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое)
  • Опыт в контроле качества в должности химика, заведующего/заместителя заведующего лабораторией, начальником/заместителем начальником отдела контроля качества, и выше не менее 2 лет
  • Знание правил надлежащей производственной практики (GMP)
  • Знание основных принципов работы микробиологических лабораторий будет являться преимуществом.

Условия:

  • Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ
  • График работы 5/2, с 09.00 ч. до 18.00 ч
  • Компенсация питания, корпоративная мобильная связь, ДМC