Менеджер по качеству в ИТ

Обязанности:

• Разработка процедур в части управления качеством в GxP критичных компьютеризированных систем (КС);
• Участие во внутренних и внешних аудитах GxP критичных компьютеризированных систем;
• Оценка соответствия регуляторным требованиям решений, автоматизируемых в GxP критичных компьютеризированных систем;
• Расследование отклонений в GxP критичных компьютеризированных систем;
• Участие в оценке и реализации изменений в GxP критичных компьютеризированных систем;
• Сопровождение новых доработок и разработок в GxP критичных компьютеризированных систем;
• Мониторинг процессов эксплуатации GxP критичных компьютеризированных систем.

Требования:

• Высшее образование (фармация, химия, биология);
• Опыт работы в области обеспечения качества/валидации КС в фармацевтической компании от 2-х лет;

• Знание процессов управления изменениями и отклонениями;

• Понимание структуры валидационной документации для КС и жизненного цикла КС;

• Знание регуляторных требований в части обеспечения целостности данных и валидации КС;

• Знание английского языка на уровне чтения технической документации.;

• Желателен опыт работы в системах SAP, LabWare LIMS.

  Мы предлагаем:

• Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России;
• Оклад + квартальный бонус + годовой бонус;
• График работы: 5/2, дистанционный формат работы;
• ДМС со стоматологией (25+ лучших клиник Москвы), страхование жизни, страхование в путешествиях;
• Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).