Специалист по технологической документации

Задачи:

- Разработка и актуализация технологической документации (пусковой/промышленный регламент, технологические инструкции, протоколы производства и упаковки, стандартные операционные процедуры, нормы расхода);

- Отслеживание регуляторных изменений, ведение контроля изменений;

- Формирование пакета документов для регистрационного досье на готовый лекарственный препарат;

- Участие в расследовании отклонений в технологическом процессе, связанных с технологической документацией;

- Участие в разработке макетов упаковочных материалов;

- Внесение и обновление данных по продуктам в системе SAP (рецепты, нормы расхода, ресурсы).

- Внесение и регистрация данных в системах GS1, «Честный знак»

Наш портрет идеального кандидата:

- Высшее фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или химико-технологическое образование;

- Опыт работы не обязателен, но будет являться преимуществом;

- Желательно знание теоретических основ организации производства твердых лекарственных форм (ТЛФ) с учетом правил GMP;

- Опытный пользователь ПК, Word, Excel, Internet, как преимущество - SAP, статистические программы;

Дополнительными преимуществами будут обладать кандидаты, имеющие знания:

• в области отработки и масштабирования твердых ЛФ, валидации технологических процессов, валидации очистки;
• действующего законодательства в области регистрации лекарственных средств;
• принципов работы оборудования для производства ТЛФ.

Мы предлагаем:

• работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
• Доставка, питание, премии.

#Ярославль #Производство