з/п не указана
Москва
Ленинский проспект 111к1
Ленинский проспект 111к1
От 3 до 6 лет
Задачи:
- Проведение внутреннего контроля документации в клинических исследованиях: регулярные рутинные проверки Файла Спонсора, файла КИО и центр-специфичных файлов;
- Проведение совместных мониторинговых визитов;
- Проведение контроля качества регуляторных подач и взаимодействия с регуляторными органами;
- Проведение контроля качества процессов в клинических исследованиях;
- Участие в планировании мероприятий по контролю качества;
- Подготовка отчетности по проведенному контролю качества;
- Контроль за выполнением корректирующих мероприятий по результатам проведенного контроля качества;
- Анализ результативности и эффективности контроля качества за оцениваемый период;
- Участие в других процессах ДОКК по назначению Директора ДОКК МД;
Портрет идеального кандидата:
- Не менее 5 лет опыта в клинических исследованиях (позиции монитора, старшего монитора), участие в международных клинических исследованиях;
- Опыт работы в обеспечении качества, проведении обучения по специализированным темам GxP;
- Высшее медицинское, биологическое, фармацевтическое или химико-фармацевтическое образование;
- Знание английского языка не ниже upper intermediate (письменный и устный),
- Знание стандарта GСP, глубокое знание и понимание документации в клиническом исследовании;
- Знание нормативных документов РФ и ЕАЭС в части организации и проведения клинических исследований. преимуществом будет знание нормативных документов EU, USA.
- знание стандартов и нормативных требований в области доклинических исследований и фармаконадзора приветствуется
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Система корпоративных скидок;
- Гибкая система персональных льгот;
- График работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.
#Офис
