Руководитель отдела регистрации и систем менеджмента качества

Дата размещения вакансии: 02.10.2025
Работодатель: БиоВитрум
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
проспект Мира 102с34
Требуемый опыт работы:
Более 6 лет

Обязанности:

  • Руководство и контроль работы отдела регистрации и систем менеджмента качества;
  • Обеспечение выполнения плана регистрации медицинских изделий в соответствии с выбранными стратегиями регистрации, обеспечение внесения изменений в регистрационные удостоверение и регистрационные досье в соответствии с планом;
  • Поддержание единой системы документации регистрационных досье медицинских изделий, контроль за распространением, обращением, своевременным изъятием из оборота, заменой, архивацией и уничтожением документации регистрационных досье;
  • Выдача рекомендаций персоналу в аспекте соблюдения им требований регуляторного законодательства, достижения целей в области регистрации и в области качества;
  • Взаимодействие заинтересованными сторонами по вопросам регистрации и функционирования СМК;

Требования:

  • Высшее образование (менеджмент организации, управление предприятием);
  • Опыт работы не менее пяти лет в области регистрации медицинских изделий в РФ и странах СНГ;
  • Знание требований регуляторного международного и национального законодательства в области подтверждения соответствия, регистрации и обращения медицинских изделий на рынке, стандартов на системы менеджмента качества, трудового законодательства;
  • Навыки разработки документации для регистрации медицинских изделий;
  • Навыки мониторинга и анализа законодательства в области регистрации медицинских изделий и подготовки предложений по процессам регистрации и взаимодействия с государственными органами, проведения внутренних аудитов СМК, разработки документации СМК, управления персоналом, подготовки презентации и отчётов;
  • Знание английского на уровне upper intermediate;

Условия:

  • Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
  • Белая заработная плата (обсуждается на собеседовании);
  • Социальный пакет (ДМС, оплачиваемый отпуск, больничный лист, внутреннее обучение, корпоративные мероприятия);
  • Дружный, профессиональный и доброжелательный коллектив;
  • График работы с 8.30 до 17.00 либо 9.30 до 18.00, гибридный формат работы;