Коровинское шоссе 10с2
Обязанности:
- Ведение процессов регистрации медицинских изделий полного цикла.
- Взаимодействие с производителями: подготовка и анализ технической, эксплуатационной и нормативной документации для регистрации в РФ и ЕАЭС; перевод и редактирование текстов; проверка соответствия данных.
- Работа с Росздравнадзором, экспертными организациями, сертифицирующими органами и лабораториями.
- Организация и сопровождение испытаний медицинских изделий: подача заявок, согласование протоколов, контроль сроков.
- Подготовка и подача регистрационных досье в Росздравнадзор, внесение изменений, сопровождение на всех этапах, контроль устранения замечаний.
- Подготовка документов для получения деклараций, сертификатов соответствия, отказных писем.
- Участие в смежных проектах и выполнение поручений в рамках отдела.
Требования:
- Высшее образование.
- Опыт работы в регистрации медицинских изделий полного цикла (как специалист или менеджер от 3-5 лет).
- Отличные навыки работы с документацией и внимательность к деталям.
- Владение английским языком (деловая переписка и устная коммуникация, В1).
- Уверенное владение ПК и офисными программами (Excel, Word и др.).
- Умение анализировать большие объёмы информации и работать в режиме многозадачности.
- Знание нормативно-правовой базы в области регистрации медицинских изделий.
- Личные качества: структурированность, обязательность, исполнительность.
Условия:
- Работа в стабильной компании в формате полного дня (пятидневка с 09:00 до 18:00).
- Фиксированный оклад + бонусная система (обсуждается по итогам собеседования).
- Поддержка коллег и возможность профессионального развития в команде экспертов.
Ключевые навыки
Английский — B2 — Средне-продвинутый
