улица Лакина 4Б
Группа компаний БИОНИТ – профессионал в области производства ветеринарных препаратов. Мы крупная стабильная компания, успешно работающая на рынке фармацевтики уже 34 года.
Компания производит и поставляет лекарственные препараты и вакцины. Продукция "Бионита" позволяет успешно развиваться сельскому хозяйству и всей экономике в целом. Наши клиенты - крупные и средние региональные дилеры.
Обязанности:
- Обеспечивает выполнение сменных заданий на участке по выпуску (производству) качественной продукции.
- Контролирует выполнение технологических стадий процесса подготовки к производству и ведение технологического процесса с регистрацией контроля операций в заполняемых формах и журналах.
- Обеспечивает приготовление растворов лекарственных средств и выполнение других технологических стадий производственных процессов в соответствии с требованиями промышленных регламентов, стандартных операционных процедур.
- Осуществляет контроль за работой персонала на различных стадиях технологического процесса (приготовление, розлив, укупорка, закатка, автоклавирование, этикетировка, маркировка, упаковка, сдача на склад) и ведением регистрационных записей, за правильной эксплуатацией и очисткой оборудования и санитарным состоянием производственных помещений.
- Координирует работу операторов, лаборантов и подсобных рабочих на технологических стадиях производства.
- Определяет статус оборудования и производственных помещений, обеспечивает обслуживание и ремонт оборудования.
- Контролирует соблюдение работниками выполнения инструкций по охране труда, правил производственной и трудовой дисциплины, внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности и электробезопасности.
- Соблюдает правила пожарной безопасности и электробезопасности, требования охраны труда, правила внутреннего трудового распорядка.
- Принимает участие в разработке (написание, оформление и согласование в установленном порядке) организационной и технологической документации (инструкций, стандартов, процедур и правил), в том числе документации по эксплуатации оборудования.
- Осуществляет контроль за соблюдением технологической дисциплины в производстве и правильной эксплуатацией технологического оборудования.
Требования по образованию и опыту:
- высшее профессиональное (техническое, химическое, биологическое, медицинское) образование без предъявления требований к стажу работы или среднее профессиональное образование и стаж работы в должности не менее 3 лет либо других должностях, замещаемых специалистами со средним профессиональным образованием, не менее 5 лет.
Требования (должен знать):
- Требования «Правил производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP) и международных стандартов ISO в объеме, необходимом для выполнения непосредственных должностных обязанностей;
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"
- Постановления, распоряжения, приказы, методические и нормативные материалы по управлению качеством продукции;
- Технологические процессы и режимы производства;
- Назначение, порядок формирование Досье на серию лекарственных средств, ведение записей в протоколах на производство серии лекарственных средств, регистрационных записей;
- Порядок действий при обнаружении несоответствий;
- Правила внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности, инструкции по технике безопасности, правила и нормы охраны труда и иные внутренние нормативные акты предприятия;
- Основные этапы маркировки контрольными (идентификационными) знаками и мониторинга за оборотом лекарственных препаратов;
- Порядок использования программы "1-С-предприятие", программных продуктов "Word", "Excel".
- постановления, распоряжения, приказы, методические и нормативные материалы по технологической подготовке производства;
- конструкцию изделий или состав продукта, на которые проектируется технологический процесс;
- системы и методы проектирования технологических процессов и режимов производства;
- технические характеристики и экономические показатели лучших отечественных и зарубежных технологий, аналогичных проектируемым;
- технические требования, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции;
- стандарты и технические условия;
- нормативы расхода сырья, материалов, топлива, энергии;
- виды брака и способы его предупреждения;
- современные средства вычислительной техники, коммуникаций и связи;
- нормативно-технические требования, предъявляемые к продукции, технологию ее производства, физические и химические свойства сырья, полупродукта и готовой продукции;
- устройство и принцип работы технологического оборудования, правила его технической эксплуатации и подготовки к работе;
- правила и нормы охраны труда, производственной санитарии и противопожарной защиты, электробезопасности.
Условия:
- Режим работы 5/2 (неделя 8:30 - 17:00/неделя 15 (16):00 - 22 (00):00 - организуется развозка
- Официальное оформление, повременно-премиальная оплата труда