Специалист по качеству / СМК

Обязанности:

• Методическое руководство и выполнение работ по разработке, внедрению, совершенствованию и сертификации системы менеджмента качества организации в соответствии с ISO 13485;

• Подготовка необходимой технической документации;

• Подготовка к сертификационным и инспекционным аудитам;

• Проведение внутренних аудитов СМК, формирование отчетов;

• Управление рисками;

• Оценка поставщиков/производителей сырья и материалов, формирование реестра одобренных поставщиков/производителей;

• Работа с Документацией, протоколы валидации, планы контроля и т.п.;

• Организация и контроль работ по управлению изменениями/отклонениями;

• Контроль за разработкой и выполнением корректирующих и предупреждающих действий;

• Взаимодействие с сертифицирующими органами и регуляторами;

• Обучение персонала в области качества, проведение инструктажей.

Требования:

• не менее трех лет в области менеджмента качества.

• Знание ГОСТ ISO 13485

• Знание РВ 0015-002 приветствуется

  Условия:

• Место работы: МО, г. Лыткарино, промзона Тураево, доступность от м.Котельники 30 минут на общественном транспорте.
• Окончательный уровень дохода обсуждается на собеседовании с успешным кандидатом.
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ.