Авексима — российская фармацевтическая компания полного цикла: от научных разработок до выпуска и продвижения инновационных лекарственных препаратов. В нашем портфеле более 60 брендов, собственные производственные мощности и амбициозная команда, объединённая стремлением делать качественные и доступные лекарственные препараты для миллионов людей!
Мы убеждены, что по-настоящему помочь людям может только тот, кто берёт на себя ответственность и внедряет новые технологии.
Приглашаем на развивающуюся производственную площадку в г. Москве
Начальника производственно-технологического отдела.
Ваши основные задачи:
1. Организация и контроль производственных процессов
-
Обеспечивать соблюдение утверждённых технологических регламентов, SOP и инструкций на всех стадиях производства.
-
Контролировать выполнение производственной программы, эффективность загрузки оборудования и использование ресурсов.
-
Осуществлять анализ технологических показателей, идентификацию узких мест и реализацию мероприятий по оптимизации.
-
Участвовать в подготовке производственных помещений, коммуникаций и оборудования к выпуску новых продуктов.
2. Управление изменениями
-
Инициировать изменения, влияющие на технологию, материалы, оборудование или документацию.
-
Проводить анализ рисков и разрабатывает корректирующие мероприятия, совместно с отделом качества.
3. Качественный риск-менеджмент (QRM)
-
Применять методы анализа рисков при разработке, внедрении и изменении процессов.
-
Обеспечивать интеграцию риск-ориентированного подхода в ежедневную производственную деятельность.
-
Контролировать эффективность реализованных мер управления рисками.
4. Валидация и непрерывная верификация процессов
-
Разрабатывать планы и отчёты по квалификации оборудования (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
-
Организовывать и контролировать процессную валидацию, валидацию очистки и перепроверку (re-validation).
5. Разработка и внедрение технологий
-
Руководить внедрением новых технологий и продуктов, в том числе на этапах опытно-промышленного и серийного производства.
-
Обеспечивать разработку технологической документации: регламентов, инструкций, схем, технологических карт.
-
Участвовать в оценке технологичности и промышленной воспроизводимости рецептур.
Требования:
Высшее профессиональное образование по специальностям: Фармацевтическая технология, Химическая технология лекарственных средств, Биотехнология, Химия, Физико-химическая технология
Стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 5 лет, из них не менее 3 лет — в инженерно-технологических или производственных подразделениях.
Опыт:
- внедрения и оптимизации технологических процессов;
- участия в валидации и квалификации оборудования;
- внедрения новых лекарственных форм и технологий (технологический трансфер);
- участия в инспекциях GMP и взаимодействии с контролирующими органами;
- анализа и оптимизации производственных показателей.
- Опыт руководящей работы — желателен не менее 2 лет.
Успешному кандидату мы рады предложить:
- Конкурентный уровень заработной платы.
- ДМС для сотрудника после прохождения испытательного срока, а также льготное подключение к ДМС членов семьи.
- График работы с 08:30 до 17:00.
- Комфортный офис в районе м. Щукинская.
- Работа в команде профессионалов, готовых делиться опытом и экспертизой.Заботимся о здоровье – создаем будущее!
