Менеджер по качеству на производство медицинских изделий

Основные обязанности:

• Поддержание, развитие и совершенствование системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями ISO 9001 и внутренними стандартами компании;
• Разработка, актуализация и ведение документации СМК (политики, процедуры, регламенты, инструкции, журналы);
• Организация и участие во внутренних аудитах СМК, подготовка к внешним аудитам (сертификационным, надзорным, клиентским);
• Контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам аудитов и анализов несоответствий;
• Проведение анализа эффективности процессов и подготовки отчетности по показателям СМК;
• Участие в проектах по улучшению качества продукции/услуг, оптимизации процессов, снижению потерь;
• Обучение и консультирование сотрудников по вопросам функционирования СМК;
• Взаимодействие с внешними сертификационными и проверяющими органами.

Обязанности по производственным процессам:

• Разработка, внедрение и поддержание Системы Менеджмента Качества (СМК) на производственных участках.
• Осуществление контроля за выполнением стандартов качества на всех этапах производственного процесса.
• Проведение внутренних аудитов и подготовка предприятия к внешним аудитам.
• Анализ причин несоответствий, разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий.
• Обучение сотрудников методам обеспечения качества и стандартам СМК.
• Подготовка отчетности по результатам проверки качества на производстве.
• Взаимодействие с подразделениями для обеспечения соблюдения стандартов качества.
• Участие в разработке и корректировке внутренних нормативных документов по качеству.

• Участие в процессах квалификации и валидации.

Требования:

• Высшее образование в области технических наук, качества или смежных дисциплин.
• Опыт работы в сфере управления качеством на производстве от 2 лет.
• Знание стандартов ISO 9001; 13485 или других международных систем качества.
• Опыт проведения внутренних и внешних аудитов.
• Умение работать с документацией, составление отчетности.
• Хорошие коммуникативные навыки, способность работать в команде.

Условия:

• Своевременная заработная плата.
• Социальные гарантии (оплата больничных, отпусков).
• Дружный и профессиональный коллектив.
• Возможности для карьерного роста и профессионального развития.
• Доставка на рабочее место за счет компании.