Руководитель аналитической группы отдела разработки ЛП

Обязанности:

• Обеспечение и контроль проведения испытаний в рамках разработки и валидации аналитических методик, проведения исследования стабильности, фотостабильности лабораторных серий, проведения исследования ТСКР валидационных серий лекарственных препаратов;
• Координирование экспериментальных работ по оптимизации методик анализа при пересмотре нормативной документации на выпускаемые лекарственные препараты;
• Составление заявок на приобретение необходимых для работ материалов (стандартных образцов, колонок, реактивов и т.д.).
• Разработка и согласование документации СМК предприятия в соответствии с требованиями «Надлежащей производственной практики»;
• Обеспечение эффективного и безопасного обращения с химическими реактивами, прекурсорами;
• Участие в аудитах качества (самоинспекции) фармацевтического производства;
• Обеспечение охраны труда, техники безопасности, пожарной безопасности, санитарного режима отдела.

Требования:

• Высшее (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое или химико-технологическое) образование и опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 4-х лет в подразделениях научно-технических исследований и разработки, контроля качества или иметь опыт работы на руководящей должности в сферах деятельности, связанных с разработкой лекарственных средств;
• Грамотность, умение планирования работ, знание нормативной документации для обеспечения работы отдела;
• Владение основными физико-химическими методами контроля качества ЛП (ВЭЖХ, УЭЖХ, ГЖХ, УФ-спектрометрия, титриметрия, гравиметрия и др.).

Условия:

• Оформление по ТК РФ, официальная ЗП
• Комфортный офис класса А в 10 мин. от м. Домодедовская (корп. автобус)
• Дружный коллектив
• Перспективы в развивающемся предприятии с фокусом на разработку орфанных препаратов.