Инженер по качеству производства и готовой продукции (медицинские изделия)

Производственная Компания ВИЛЛМЕД – производственное направление группы компаний Без Барьеров.

Основная задача компании – разработка, производство и продажа импортозамещающей продукции медицинского назначения.

Офис компании находится в центре Краснодара, производство в ст. Смоленской

В 2023 г. в ст. Смоленской Северского района начата реализация проекта строительства производственного кластера по выпуску импортозамещающей продукции медицинского назначения. Первый этап проекта включает запуск производства следующих видов продукции:

• катетеры Нелатона;
• мочеприемники;
• калоприемники;
• пеленки абсорбирующие одноразовые, трусы для взрослых.
• инфузионные системы стерильные;
• наборы для нефростомии;
• мочеточниковые стенты;
• ЦВК;
• средства по уходу за стомой.

Обязанности:

• разработка документов СМК на соответствие требований ГОСТ 13485;
• ведение, актуализация и электронное архивирование документов СМК;
• планирование и проведение внутренних проверок для оценки эффективности работы СМК;
• внутреннее обучение сотрудников документам СМК.

Требования:

• Высшее техническое / инженерное образование (желательно — медтехника, биотехнологии, полимеры, химия)
• знание ГОСТ ISO 13485, 9001
• опыт работы на производстве медицинских изделий, или в аккредитованных лабораториях
• владение инженерной документацией, принципами валидации, испытаний и контроля качества;
• Опыт работы с Чистыми помещениями и/или стерилизуемыми изделиями — как плюс.

Условия:

• Режим работы: Пн-Пт с 8:00 до 17:00, выходные СБ-ВС;
• Место работы: ст. Смоленская;
• Участие в старте интересного проекта;
• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц;
• Работа в дружном коллективе;
• Комфортные условия труда.