Лихачёвский проезд 5
Задачи:
-
Подготовка аналитической документации на лекарственный препарат в целях государственной регистрации или внесения изменений в регистрационное досье на территории РФ, ЕАЭС, стран ближнего и дальнего зарубежья
-
Подготовка документации на фармацевтическую субстанцию в целях государственной регистрации ЛП или внесения изменений в регистрационное досье на территории РФ, ЕАЭС, стран ближнего и дальнего зарубежья
-
Подготовка ответов на запросы регуляторных органов РФ, ЕАЭС, стран ближнего и дальнего зарубежья
Требования:
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое или технологическое)
- Опыт работы от 2 лет в области разработки или контроля качества лекарственных препаратов и не менее 1 года в лаборатории по контролю качества ЛП
-
Знание методов анализа: ВЭЖХ, ТСХ, ГХ, титриметрия, ВЭЖХ/МС, ИК
-
Знание фармакопейных требований РФ и мировых фармакопей
-
Понимание принципов стандартизации и контроля качества ЛС, принципов разработки новых ЛС
-
Опыт разработки проектов нормативной документации на ЛС по требованиям ЕАЭС
-
Опыт проведения экспертизы документов (аналитическая часть) для регистрационного досье на ЛС
Условия:
- Официальное оформление по ТК РФ
- Ежеквартальный бонус
- ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни
- Корпоративная сим-карта
- Обучение, повышение квалификации
- Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники
- Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
- График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30 или с 10:00 до 18:30
- Формат работы: частично-удаленный после испытательного срока
- Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД Новодачная (5 мин. пешком до офиса)
