Итальянская улица 17
Обязанности:
- разработка электронных ИРК на платформе EDC, согласование шаблонов и спецификаций ИРК;
-
настройка параметров исследования и модулей системы EDC (рандомизация, выдача препарата, лабораторный модуль и т.д.) в соответствии с условиями Протокола клинического исследования;
-
тестирование и обновление эИРК;
-
настройка автоматических чеков для проверки данных, разработка и согласование плана валидации данных по исследованию;
-
выполнение мануальных проверок данных, управление запросами на недостающие данные (query);
-
реконсиляция данных;
-
разработка плана управления данными;
-
разработка руководства по работе с эИРК, обучение пользователей, информационная и техническая поддержка пользователей при работе с эИРК;
-
управление доступами к эИРК;
-
блокировка и передача данных;
-
ведение документации по управлению данными;
-
взаимодействие с разработчиками системы EDC, участие в формировании требований, тестировании и приемке нового функционала (опционально).
Требования:
-
опыт работы в области управления данными по КИ и самостоятельного ведения проектов всех фаз КИ (в т.ч. ММКИ);
-
знание всех процессов по управлению данными в КИ;
-
знание основ Надлежащей Клинической Практики (GСP) и принципов Надлежащей Клинической Практики в области управления данными (GCDMP);
-
знание стандартов CDISC (CDASH);
- знание английского языка на уровне не ниже intermediate;
-
Excel - продвинутый уровень;
-
базовые навыки программирования (Python, R, SQL) - будут преимуществом.
Условия:
- бутик-офис «Пассаж» в самом центре города;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
- полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
- внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок PrimeZone (спорт, отдых, рестораны, обучение);
- широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
