Главный технолог (фармацевтическое производство)

Обязанности:

• Управление производственными процессами: Организация и контроль всех стадий технологического цикла производства.
• Трансфер технологий: Участие в переносе технологий новых продуктов в серийное производство, масштабирование процессов.
• Разработка документации: Создание, актуализация и проверка промышленного регламента, мастер-файлов производства, СОП, технологических инструкций.
• Обеспечение соблюдения GMP: Гарантия соответствия всех процессов стандартам надлежащей производственной практики.
• Валидация и квалификация: Участие в процессах валидации технологических процессов и квалификации оборудования.
• Оптимизация производства: Анализ эффективности процессов, внедрение мер по снижению себестоимости, уменьшению процента брака и увеличению выхода готового продукта.
• Расследование отклонений: Участие в расследовании причин брака или отклонений в технологическом процессе, разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
• Управление персоналом: Руководство штатом технологов, постановка задач, обучение персонала производства новым технологиям.
• Сырье и оборудование: Совместно с отделом закупок выбор поставщиков основного сырья и оборудования, экспертиза их технологических характеристик.

Требования:

• Опыт работы: От 5-7 лет на фармацевтическом производстве, из них не менее 3 лет на руководящей должности (ведущий технолог, заместитель главного технолога, начальник цеха).
• Глубокие знания Стандартов GMP (локальные и международные — EU/PIC/S).
• Технология производства различных лекарственных форм СЛФ/ТЛФ
• Устройство и принципы работы современного технологического оборудования.
• Нормативные требования к регистрации ЛС.
• Навыки: Опыт написания и проверки технической документации, навыки работы в специализированном ПО (ERP-системы).
• Личные качества: Высокий уровень ответственности, системное мышление, умение работать в режиме многозадачности, лидерские качества.

Условия:

• График работы: 5/2 с 8:00 до 17:00 либо с 9:00 до 18:00
• Корпоративный транспорт от МЦД Павшино/ Нахабино (компания находится в Красногорске - г.о. Красногорск, п. Мечниково)
• ДМС и страхование жизни после испытательного срока
• Обучение и развитие за счет компании
• Компенсация питания
• Действует программа «Приведи друга»