Инженер-технолог (локализация)

Сейчас мы развиваем и усиливаем нашу команду, и у нас для тебя есть вакансия — Инженера-технолога (локализация).

Основные вызовы и задачи:

• планирование работ по запуску производства биотехнологических и высокотехнологических препаратов (стерильная продукция)
• разработка проектной и технологической документации (схемы, маршрутные карты, инженерные планы помещений; расчёт производственных мощностей и загрузки оборудования, материалов, разработка СОП, ТИ)
• организация и руководство полным циклом технологического трансфера в помещениях класса чистоты В,С и D (анализ и адаптация технологии, подготовка инфраструктуры, ведение сопроводительной и отчетной документации)
• руководство организацией производственных участков/площадок и их специализацией, внедрение высокопроизводительных и закрытых/автоматизированных процессов
• контроль выполнения производственной программы, анализ отклонений, инициирование корректирующих мероприятий
• обеспечение соответствия процесса планирования и реализации производства требованиям GMP, внутренним стандартам компании и регуляторным требованиям.

Ты идеально нам подходишь, если у тебя есть:

• Образование: высшее профильное (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое).
• Опыт: не менее 3 лет в организации фармацевтического производства; опыт с биотехнологическими продуктами, продуктами клеточной и генной инженерии — преимущество, наличие отечественного и зарубежного опыта в производстве высокотехнологичных лекарственных препаратов — преимущество.
• Глубокое понимание и практический опыт внедрения GMP для стерильной продукции; знание нормативных и методических материалов по технологической подготовке производства.
• Понимание систем и методов проектирования; знание правил эксплуатации и обслуживания оборудования.
• Владение методами расчета мощностей и загрузки оборудования, маршрутизации, опыт в подготовке и оформлении технической документации.
• Английский язык - не ниже upper intermediate

Успешному кандидату мы готовы предложить:

• Возможность строить карьеру в динамичной атмосфере лидирующей инновационной компании с одним из сильнейших портфелей препаратов в отрасли.
• Программа гибких льгот — 3% от вашей зарплаты: направляйте их на то, что действительно важно вам — спорт, здоровье или яркие путешествия.
• Возможность получать внутренние корпоративные скидки и привилегии – PrimeZone.
• Программа поддержки сотрудников – это комплекс консультационных услуг для решения жизненных проблем.
• Доплата по больничному листу до 80%
• Комфортный и стильный офис в Москва-сити.
• 5 дополнительных дней отпуска и 3 дня day-off в год.