Инженер-биотехнолог (производство АФС)

Обязанности:

• разработка технологии получения биотехнологических лекарственных средств;
• культивирование клеток млекопитающих и бактериальных культур в колбах и ферментерах;
• выделение и очистка продуктов биосинтеза;
• планирование работ, подбор материалов и оборудования;
• оптимизация и масштабирование технологии производства биотехнологических продуктов, внедряемых в группе компаний;
• разработка и актуализация технологической документации;
• организация работы персонала опытно-промышленного цеха в области своей компетенции при наработке пилотных и промышленных серий продукта;
• кчастие в подготовке регистрационного досье.

Требования:

• профильное высшее образование (биотехнологическое/ фармацевтическое/ биологическое/ химическое);

• опыт работы в биотехнологической компании от 1 года (обязательное условие)

• опыт работы с процессами upstream и downstream биотехнологического производства;

• знания в области культивирования клеток млекопитающих и бактерий, биотехнологии, химии белка;

• знание технологии производства лекарственных средств, владение методами физико-химического анализа лекарственных средств, умение работать с документацией;

• уверенный пользователь ПК;
• знание английского языка: pre-intermediate, intermediate;
• знание требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" от 3 ноября 2016 г.;
• знание требований ОСТ 64-02-003-2002 "Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласование и утверждение";
• знание ICH Q8, Q9, Q10.

Условия:

• работа в стабильной и динамично развивающейся группе компаний в фармацевтической промышленности;
• официальное трудоустройство по ТК РФ;
• ДМС (со стоматологией) после прохождения испытательного срока;
• конкурентоспособная заработная плата (обсуждается с успешным кандидатом);
• возможности для профессионального развития и роста.