от 110000 до 110000 RUR
Москва
Живописная улица 46с1
Живописная улица 46с1
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- Разработка и согласование производственной документации для опытно-промышленного и промышленного производства (промышленные регламенты, технологические инструкции, стандарты предприятия, СОП);
- Участие в работах по внедрению новых и усовершенствованию действующих технологических процессов;
- Анализ и установление причин отклонений во время проведения технологического процесса и участие в разработке мероприятий по их устранению;
- Участие в разработке технических заданий на проектирование и оснащение производственных помещений, производственных линий; подбор состава разрабатываемых лекарственных форм для оптимизации технологического процесса;
- Участие в разработке и проведении валидации процессов и квалификации технологического оборудования.
Требования:
- Высшее образование (химико-технологическое, химическое, фармацевтическое, биотехнологическое)
- Знание нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность в области обращения, производства и контроля качества лекарственных средств, опыт в разработке и актуализации производственной документации;
- Знание принципов масштабирования и трансфера технологических процессов;
- Опыт организации технологической и инженерной подготовки производства, вспомогательных инженерных систем;
- Знание принципов валидации технологических процессов, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем; знание методов статистического управления качеством;
- Знание принципов разработки и постановки на производство новых лекарственных средств.
Условия:
- Оформления по ТК
- График работы: 9.00-17.00
- Премии
- Льготный отпуск (49 дней)
- Обслуживание в поликлинике ФМБА России (ежегодные медосмотры)
- Дружный коллектив
- Работа в районе станции м.Щукинская (2 трамвайных остановки).