Руководитель отдела регистрации

Будущие задачи:

• Руководить отделом регистрации: управлять командой специалистов по российской и зарубежной регистрации
• Отвечать за российскую регистрацию (РФ, ЕАЭС) — управление полным циклом регистрационных проектов
• Отвечать за зарубежную регистрацию в странах ближнего и дальнего зарубежья — работа с локальными регуляторами и международными партнёрами
• Выстраивать кросс-функциональное взаимодействие — формировать единые процессы и зоны ответственности
• Управлять портфелем регистрационных проектов (вакцины, иммунобиологические препараты, биотехнологические препараты, госпитальные препараты, Rx/OTC)
• Контролировать соблюдение сроков и качества подготовки регистрационных досье и поддержание регистрационных удостоверений
• Планировать и управлять бюджетом отдела регистрации
• Участвовать в стратегических проектах на этапе планирования вывода новых препаратов на рынок

Наши ожидания:

• Высшее профильное образование (фармацевтика, медицина, биология, химия)
• Опыт работы в аналогичной роли от 5-ти лет
• Практический опыт регистрации в категориях: госпитальные препараты и Rx/OTC
• Глубокое знание регуляторных требований РФ и ЕАЭС
• Знания регуляторных требований стран ближнего и дальнего зарубежья и опыт работы с ними
• Опыт управления портфелем регистрационных проектов разного уровня сложности
• Понимание специфики регистрации биотехнологических препаратов и/или вакцин (как преимущество)
• Системное мышление, гибкость, проактивный подход, навыки кросс-функциональной коммуникации
• Знание английского языка на разговорном уровне

Мы предлагаем:

• Офис в Москва-Сити (м. Деловой центр, м. Москва-Сити)
• Гибридный график работы с гибким началом рабочего времени
• Конкурентная заработная плата + годовой бонус
• ДМС с первой рабочей недели
• Отсутствие микроменеджмента, бюрократии и формализма (эффективные коммуникации, обратная связь, бизнес-процессы)
• AI клуб, где мы не просто обсуждаем нейросети, а ломаем шаблоны: от автоматизации рутины до создания кастомных AI-агентов
• Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат
• Широкая область профессионального развития и компетенций (практический опыт в разных областях)
• Обмен знаниями внутри команды
• Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку
• Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана