Старший инженер по квалификации

Завод Takeda в Ярославле — современное фармацевтическое производство, где качество, надежность и соответствие GMP являются ключевыми принципами. Мы ищем старшего инженера по квалификации, который готов обеспечивать проведение квалификации и реквалификации оборудования и помещений, поддерживать актуальность документации и участвовать в управлении изменениями.

Работа в Takeda — это возможность развиваться в GMP-среде, применять экспертизу в международной компании и участвовать в обеспечении стабильной работы площадки.

Мы предлагаем:

• Дневной график работы 5/2 с 8:00 до 16:30;
• Поддержка опытного руководителя;
• Компенсационный пакет: конкурентоспособная заработная плата, годовой бонус, ДМС, льготный ДМС для члена семьи, страхование жизни и здоровья; компенсация питания, гибкие льготы;
• Доставка заводским транспортом;
• Возможность профессиональной подготовки и обучения по профильным направлениям за счёт компании;
• Яркую корпоративную жизнь - спортивные, корпоративные и семейные мероприятия, социальные и благотворительные проекты, волонтерская деятельность, экологические инициативы;
• Современные средства индивидуальной защиты и удобная спецодежда;
• Чистое, безопасное и комфортное рабочее место;
• Развитую культуру управления, качества и безопасности.

Вам предстоит:

• Организация квалификации и реквалификации оборудования и помещений: планирование, подготовка, проведение тестов и оформление отчетов;
• Разработка и согласование документов по квалификации: протоколов, приложений к валидационному мастер-плану и мастер-отчету;
• Обеспечение выполнения квалификационного плана предприятия в установленные сроки;
• Ведение документооборота по квалификации и обеспечение надлежащего хранения документации;
• Подготовка объектов и документации к внутренним и внешним аудитам;
• Подготовка месячной и годовой отчетности по результатам работы группы квалификации;
• Проведение оценки влияния изменений в рамках Change Control;
• Поддержание актуальности СОП и документов по квалификации;
• Выполнение задач в электронных системах менеджмента качества.

Мы ожидаем:

• Высшее техническое образование;
• Опыт работы по направлению квалификации в фармацевтической промышленности от 3 лет;
• Знания принципов систем обеспечения и управления качеством GMP;
• Знание требований к квалификации оборудования и методологию выполнения квалификации фармацевтического производства;
• Знание основных требований Фармакопеи Евразийского экономического союза;
• Отсутствие медицинских противопоказаний для работы на фармацевтическом производстве (включая аллергические заболевания; хронические заболевания кожи и органов дыхания, опорно-двигательного аппарата), хорошее зрение (для получения допуска к работам на высоте);
• Знания английского языка не ниже Elementary;
• Лидерские качества, организаторские способности, высокий уровень ответственности, ориентация на результат.