Коммунальная улица 2
Обязанности:
-
Оценка изменений в компьютеризированных системах (КС)
Разработка валидационной документации в КС: оценка влияния, оценка критичности, анализ рисков, протоколы по валидации, план валидации, DQ, IQ, OQ, PQ, отчеты
Выполнение мероприятий САРА и планам внедрения
Разработка спецификаций требований пользователя (URS) на КС
-
валидация процессов
-
-квалификация оборудования
- проведение периодических обзоров КС. Проведение квалификации IT инфраструктуры
Требования:
-
Высшее образование в области информатики, информационных технологий, ИТ-инфраструктуры, информационной безопасности, АСУТП; технологическое, фармацевтическое
Преимуществом будет:
Опыт валидации КС, квалификации технологических процессов, технологического оборудования.
Навыки работы с валидационной документацией
Знание регуляторных требований ISPE, GMP, GAMP
Условия:
- работа в стабильной, перспективной компании;
- официальная, конкурентоспособная заработная плата, своевременная выплата;
- ставка "декретная" на период отсутствия основного работника до сентября 2028 г.
- обучение за счет предприятия;
- график работы 5/2, с 9:00 до 17:30;
- доставка на работу и с работы - служебным транспортом.
- дотация на питание
