Специалист по регистрации медицинского оборудования

Обязанности:

• Регистрация и перерегистрация медицинских изделий в России, ЕАЭС и странах СНГ
• Подготовка пакета документов для регистрации медицинских изделий и другой поставляемой продукции.
• Разработка Плана по регистрации продукции в России, ЕАЭС и странах СНГ.
• Обновление и ведение базы данных по регистрации в России, ЕАЭС и странах СНГ.
• Предоставление пользователям необходимых документов (паспорт безопасности, сертификат анализа и т.д.).
• Информирование производителя об изменениях нормативных требований и координация действий по приведению в соответствие технической документации поставляемой продукции.
• Разработка и внедрение / усовершенствование локальных нормативных процедур и рабочих инструкций для регуляторных процессов
• Поддержка Системы Менеджмента Качества
• Прочие регуляторные задачи

Требования:

• Образование высшее (предпочтительно техническое, химическое, медицинское)
• Опыт работы в сертификации/регистрации медицинских изделий более 2-х лет
• Опыт регистрации IVD изделий в России и/или ЕАЭС
• Опыт проведения испытаний медицинских изделий
• Английский - upper-Intermediate
• Внимательность, ответственность, аккуратность, умение работать с большими объемами информации

Условия:

Позиция внештатная

Конкурентная заработная плата

Бонусная часть

Оплачиваемые больничные листы и отпуска до 31 дней в год

Корпоративный английский язык

Оплачиваемая мобильная связь, телефон, интернет и питание