Специалист отдела контроля качества ОКК

Обязанности:

• Проведение отбора проб сырья и материалов;
• Проведение отбора проб в рамках мониторинга производственной среды;
• Проведение входного контроля сырья, контроля промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции, а также образцов стабильности физико‑химическими методами;
• Оформление результатов испытаний, своевременное и правильно ведение регистрирующей документации;
• Контроль качества воды очищенной и воды для инъекций
• Приготовление рабочих растворов;
• Своевременное информирование Руководителя ОКК о выявленных несоответствиях и отклонениях от установленных норм;
• Участие в подготовке технической и нормативной документации;
• Разработка заполняемых форм (протоколы анализа, журналы регистрации проб, журналы эксплуатации оборудования, учет реактивов, стандартов).

Требования:

• Высшее образование в области химии, биологии, фармацевтической технологии или в смежной области;
• Владение ПК на уровне уверенного пользователя, современные средства вычислительной техники, коммуникаций и связи, пакет Microsoft Office (Excel, Word);
• Опыт работы от 2 лет в фармацевтической компании (производство, ОКК, ООК);
• Знание систем качества, в том числе в области GLP, GMP;
• Знание основ аналитической и физической химии и уверенная работа в лабораторных условиях;
• Опыт работы с фармакопеями ГФ РФ, ФЕАЭС, USP, EP и знание общих фармакопейных методов анализа;
• Ответственность, внимательность, аккуратность, высокая работоспособность, коммуникабельность;
• Желание учиться, развиваться и работать в условиях GMP.

Условия:

• Работа на месте работодателя;
• Официальное оформление по трудовому договору;
• График работы: 5/2, с 9 до 17 ч.