В иностранной компании открыта позиция Менеджер по качеству
Обязанности:
• Проведение процедур выпуска продукции и регистрация статусов в системе SAP.
• Координирование ввода в гражданский оборот лекарственных средств.
• Прием, учет, координация и расследование рекламаций и жалоб на качество продукции.
• Обработка отклонений, запросов на изменения и контроль выполнения корректирующих мер (CAPA).
• Создание, актуализация, проверка и утверждение стандартных операционных процедур (СОП) и документации качества.
• Мониторинг, анализ тенденций и регулярная подготовка отчетности по ключевым метрикам качества.
• Взаимодействие со складскими и логистическими партнерами по соблюдению надлежащих условий хранения и транспортировки.
• Разработка и проведение тренингов по качеству и стандартам GxP для сотрудников компании.
• Подготовка к аудитам и регуляторным инспекциям, участие в составлении ответов на замечания аудиторов.
Требования:
• Высшее фармацевтическое образование
• Знание стандартов GxP, регуляторных требований РФ и СНГ
• Опыт работы с рекламациями, отклонениямиопыт взаимодействия с регуляторными органами;
• Опыт работы с рекламациями, отклонениями
• Английския язык - Upper-Intermediate (разговорный и письменный)
Условия:
• Официальное оформление в штат
• ДМС на сотрудника и детей
• Бонусы
• Страхование жизни
• Компенсация питания
• Гибридный график
