Менеджер по качеству / Специалист по СМК

Обязанности:

• Управлять оборудованием, находящимся в зоне ответственности отдела (температурно-влажностный мониторинг складских помещений): своевременная ротация средств измерений, организация их поверки, ведение Реестра оборудования, маркировка датчиков и др.
• Отслеживать информацию о фальсифицированных, недоброкачественных и/или подлежащих приостановлению, изъятию из обращения ЛС на официальном сайте уполномоченной организации (РЗН);
• Еженедельно обходить (проверять) складские помещения на предмет соответствия требованиям СМК Компании;
• Участвовать в разработке внутренних регламентирующих документов, СОПы и др.
• Управлять внутренней документированной информацией, согласно утвержденным в Компании процедурам.
• Управлять записями по качеству (в бумажном и электронном виде);
• Участвовать в работе с рисками, отклонениями, изменениями в Компании;
• Участвовать в рассмотрении писем, жалоб, запросов и претензий;
• Проводить внутренние аудиты подразделений Компании на предмет соблюдения требований GMP (в части хранения), GDP, GSP, законодательства РФ, документов СМК Компании;
• Проводить опросы по удовлетворенности Клиентов.;
• Выполнять отдельные служебные поручения своего непосредственного руководителя.

Требования:

• Грамотная устная и письменная речь;
• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое или в области управления качеством) ;
• Опыт работы от 1 года в службе качества (в отделах обеспечения качества или контроля качества);
• Опыт и знания в области системы качества будет преимуществом (GDP, ISO 9001);
• Коммуникационные навыки, высокая самоорганизация, внимательность, умение работать в условиях многозадачности, умение планировать и расставлять задачи по приоритетности;
• Уверенный пользователь Microsoft Office: Word, Excel.
• Условия:
• Место работы: Московская обл., Красногорский р-н, Гольево д, Центральная ул., дом № 3
• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00; пятница с 9.00 до 17.00;
• Официальное оформление по ТК РФ;
• Отпуска / больничные.