Ведущий микробиолог (плазма крови)

Обязанности:

• Разрабатывать внутреннюю документацию: СОП, инструкции, методики анализа.
• Организовывать запуск и последующее функционирование лаборатории в соответствии с требованиями GMP, СанПиН 3.3686-21.
• Участвовать в подборе и закупке лабораторного оборудования.
• Обеспечивать готовность лаборатории к лицензированию по работе с патогенами 3–4 групп.

• Обеспечивать своевременное и качественное проведение анализов методами «Микробиологическая чистота», «Стерильность», «Бактериальные эндотоксины».
• Проводить обучение персонала лаборатории/производства внутренней нормативной документации, методикам контроля.
• Организовывать своевременный отбор проб воды, сжатого воздуха.
• Составлять графики проведения микробиологического мониторинга производственной среды, графики мониторинга контролируемых сред (ВО, ВДИ, ЧП, сжатый воздух).
• Участвовать в проведении расследований при выявлении отклонений.
• Организовывать и контролировать работу по созданию и поддержанию коллекции тест-штаммов.
• Участвовать в организации и проведении валидации/ верификации методик, определении антимикробного действия.
• Организовывать контроль питательных сред (хранение, учет, культуральных свойств).
• Разрабатывать/актуализировать внутреннюю документацию: СОП, инструкции, методики анализа.
• Возможность командировок.

Требования:

• Высшее профильное образование (микробиологическое, биотехнологическое, биологическое, фармацевтическое).
• Опыт работы в МБЛ ОКК фармацевтического предприятия на позиции микробиолога/старшего микробиолога/ведущего микробиолога не менее 3 лет.
• Знание нормативной и регуляторной документации: Фармакопея РФ, Европейская фармакопея, фармакопея ЕАЭС, правила GMP, Annex 1, СанПин 3686-21.
• Опыт работы с методами «Микробиологическая чистота», «Стерильность», «Бактериальные эндотоксины», с тест-штаммами микроорганизмов.

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ.
• ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни.
• Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники.
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits.
• Формат работы: офис 5/2, в будущем планируется переход на сменный график (2/2).