Специалист по фармаконадзору

Обязанности:

• Участие в разработке, внедрении, организации и осуществлении деятельности Общества в области фармакобезопасности и фармаконадзора, в т.ч.:
• Участие в планировании, реализации, корректировке и усовершенствовании различных мероприятий по фармаконадзору совместно с уполномоченным лицом по фармаконадзору (УЛФ), непосредственным руководителем, а также прочими ответственными лицами.
• Работа с информацией по безопасности и качеству лекарственных препаратов, включая сбор, документирование и представление данных по безопасности.
• Участие в организации и осуществлении процесса обучения сотрудников Общества в отношении фармакобезопасности и фармаконадзора.
• Разработка и актуализация стандартов организации по процессам фармаконадзора Общества.
• Участие в проведении мероприятий по информированию по безопасности работников здравоохранения, пациентов, партнеров по дистрибуции.
• Участие в инспекциях, во внутренних и внешних аудитах качества, самоинспекциях.
• Проведение анализа несоответствий, выявленных в ходе инспекций, внутренних и внешних аудитов, а также осуществление корректирующих и предупреждающих действий.
• Обеспечение надлежащего заполнения и хранения документации.
• В рамках обмена информацией по безопасности ЛС с контрагентами:
• Согласование Договоров/Соглашений по безопасности с контрагентами;
• Ведение работы с базой данный ЛП, подлежащих фармаконадзору (ЛП держателями регистрационных удостоверений на которые являются контрагенты).
• Ведение работы по обмену данными по безопасности с контрагентами.
• Информирование непосредственного руководителя обо всех выявленных проблемах в организации всего спектра деятельности по фармаконадзору и представление предложений по их устранению.
• Подведение промежуточных и конечных результатов выполненных работ, обеспечение отчетности.
• Выполнение служебных поручений непосредственного руководителя и/или Генерального директора, связанные с трудовыми функциями.
• Взаимодействие с работниками других структурных подразделений Общества и представителями третьих лиц по вопросам, касающимся выполнения своих функциональных обязанностей в порядке и пределах, установленных локальными нормативными актами Общества и руководством.

Требования:

• Образование высшее фармацевтическое, медицинское, химическое
• Знание английского (желательно)
• ПК на уровне уверенного пользователя
• Ответственность, организованность, самостоятельность, внимательность к деталям, коммуникабельность

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ;
• Конкурентная заработная плата, годовая премия по результатам работы;
• Ежедневная работа в офисе, график работы 5/2 с 9:00/10:00 до 18:00/19:00
• Программа добровольного медицинского страхования (ДМС) со стоматологией после испытательного срока;
• Офис в современном бизнес-центре "ЛОТТЕ", 3 минуты пешком от ст. м. Калужская.

Мы также готовы предложить:

• Интересные задачи, возможность развития профессиональных компетенций и интересную корпоративную жизнь;
• Работу в сплоченной команде профессионалов и экспертов;
• Внутреннее обучение сотрудников;
• Участие в спортивных мероприятиях;
• Корпоративную мобильную связь.