з/п не указана
Москва
Тестовская улица 10
Тестовская улица 10
От 3 до 6 лет
Мы ищем менеджера по запуску клинических исследований, который обеспечит своевременный старт исследований и качество работы партнеров на старте. Вы будете выстраивать процесс запуска с «нуля» и связывать научные задачи протокола с практической выполнимостью в исследовательских центрах. От Вашей работы зависят скорость выхода собственных препаратов к пациентам и безопасность раннего этапа исследований.
Что Вы будете делать:
- Анализировать дизайн протокола и критерии отбора пациентов вместе с медицинским писателем и подтверждать достижимость набора целевой группы;
- Подбирать исследовательские центры, организовывать оценочные визиты и формировать итоговый список для подачи в регуляторные органы;
- Координировать производство и доставку испытуемого препарата в центры, чтобы исследование не останавливалось из-за логистики;
- Выстраивать работу с зарубежными контрактно-исследовательскими организациями и поддерживать качество их работы в соответствии со стандартами;
- Готовить заявки в регуляторные органы и этические комитеты и получать разрешение на проведение исследования.
Мы ожидаем, что Вы:
- Имеете высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование;
- Имеете опыт клинических исследований не менее 3-х лет, в том числе 2 года в запуске или управлении проектами;
- Знаете стандарт надлежащей практики клинических исследований, а также российское и международное законодательство в этой области;
- Разбираетесь в дизайне протоколов и аргументированно обсуждаете научные вопросы с медиками;
- Говорите по-английски на уровне выше среднего (Upper-Intermediate).
Что мы предлагаем:
Оформление по ТК, белая зарплата – базовое, не будем этим хвастаться. Вот, что интересно по-настоящему:
- Международные проекты с исследовательскими центрами в странах дальнего зарубежья – там, где другие компании пока не присутствуют, у нас уже есть успешный опыт;
- Работа с генно-инженерными биологическими препаратами – направлением, которое осваивает лишь единичное число компаний;
- Самостоятельная сборка механизма запуска от самой идеи: «шаблонных» процессов здесь нет, результат Вашей работы виден от первых документов до первых участников.
