Ведущий специалист по валидации (ООК)

Обязанности:

• Разработка протоколов квалификации/валидации помещений, оборудования, компьютеризированных систем совместно с руководителями подразделений
• Организация процесса валидации на предприятии согласно утвержденным протоколам
• Обработка полученных результатов, оформление Отчетов по валидации
• Составление ежегодного плана-графика по валидации, контроль выполнения мероприятий в указанные сроки
• Разработка/поддержание в актуальном состоянии внутренней документации, относящейся к процессу валидации (ВМП, внутренние инструкции)
• Подготовка и предоставление сводной информации по выполненным работам для анализа со стороны руководства
• Контроль со стороны администратора процесса за деятельностью по валидации в случае передачи работ на аутсорсинг
• Проведение оценки рисков для определения критичности объектов

Требования:

• Образование: высшее (химическое, техническое)
• Опыт работы специалистом по валидации – не менее 1 года
• Знание принципов и требований GMP, относящихся к валидации
• Навыки работы в команде
• Умение читать техническую документацию

Условия:

• Оформление в соответствии с ТК РФ
• График работы 5/2 с 8-00 до 17-00 (пятница до 15-45)
• ДМС
• Адрес: Москва, Коломенский проезд, дом 13А