Ведущий инженер (отдел валидации и верификации методов контроля)

Дата размещения вакансии: 14.11.2024
Работодатель: ЭНДОФАРМ
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
шоссе Энтузиастов 23
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Обязанности:

  • Самостоятельная валидация/верификация аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИФА, коагулометрия, электрофорез и др. физико-химическими методами.
  • Формирование протоколов-отчетов по результатам валидации/верификации методик.
  • Проведение ТСКР в формате ЕАЭС, определение класса БКС АФС.
  • Участие в разработке СОП и инструкций отдела.
  • Составление и отслеживание заявок на закупку.

Требования:

  • Образование: Высшее (химико – технологическое или фармацевтическое).
  • Опыт работы от 3 лет.
  • Владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами.
  • Владение ПК на уровне продвинутого пользователя.
  • Работа по ЕАЭС, ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH.
  • Приветствуется владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.).

Условия:

  • Конкурентная оплата труда.
  • Оформление в соответствии с ТК РФ.
  • График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
  • Корпоративная столовая, буфет - льготное питание.
  • Санаторно- курортное лечение.