Ведущий инженер отдела разработки аналитических методик

Дата размещения вакансии: 14.11.2024
Работодатель: ЭНДОФАРМ
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
шоссе Энтузиастов 23
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Обязанности:

  • Самостоятельная разработка аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИФА, коагулометрия, электрофорез и др. физико-химическими методами.
  • Формирование СОПов и отчетов по результатам разработки методик.
  • Проведение ТСКР в формате ЕАЭС, определение класса БКС АФС.
  • Участие в разработке СОП и инструкций отдела.
  • Составление и отслеживание заявок на закупку.
  • Формирование разделов регистрационного досье в части разработки.

Требования:

  • Высшее образование (химико – технологическое или фармацевтическое) образование.
  • Владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами.

  • Владение ПК на уровне продвинутого пользователя.

  • Работа по ЕАЭС, ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH.

  • Приветствуется владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.).

  • Желательно - технический английский язык.

  • Опыт работы от 3-х лет по специальности.

Условия:

  • Конкурентная оплата труда.
  • Оформление в соответствии с ТК РФ.
  • График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
  • Корпоративная столовая, буфет - льготное питание.
  • Санаторно- курортное лечение.
  • Предприятие находится в пешей доступности от станции м. Авиамоторная (5 мин. пешком).