Зеленоград
территория ОЭЗ Технополис Москва
территория ОЭЗ Технополис Москва
Задачи:
- Проведение отбора проб и их регистрация в системе SAP ERP для проведения входного и межоперационного контроля, приемо-сдаточного контроля в системе SAP ERP, МДЛП;
- Отбор проб для изучения стабильности;
- Отбор проб чистых сред, в том числе воды очищенной, воды для инъекций, конденсата чистого пара;
- Подготовка помещений отбора проб, материалов и оборудования к процессу отбора проб;
- Контроль условий хранения архивных и контрольных образцов;
- Распределение отобранных образцов в лаборатории отдела контроля качества, подготовка образцов для отправки в сторонние аккредитованные лаборатории на контроль по физико-химическим и микробиологическим показателям;
- Ведение рабочей документации (оформление протоколов отбора проб, заполнение журналов);
- Участие в технологическом процессе производства лекарственных средств (межоперационный контроль).
Наш портрет идеального кандидата:
- Среднее, неоконченное высшее, высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
- Желателен опыт работы на должности контролера или на должностях со схожим функционалом;
- Рассматриваем кандидатов без опыта работы с медицинским образованием;
- Желателен опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества;
- Желателен опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.;
- Знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 77;
- Активная жизненная позиция;
- Желание учиться и развиваться;
- Ответственность, коммуникабельность, внимательность, высокая работоспособность.
Мы предлагаем:
- Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
- Официальное трудоустройство по ТК РФ;
- Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).