Специалист по качеству (Группа управления процессами СМК)

Обязанности:

• выполнение работ по контролируемым процессам СМК (контроль отклонений, изменений, квалификации поставщиков и др.);
• сбор данных для осуществления контроля установленных значений ключевых показателей эффективности (KPI) по процессам СМК;
• контроль достижения установленных значений KPI по процессам СМК;
• разработка, оформление, согласование и утверждение документации по процессам СМК;
• подготовка и участие во внешних и внутренних аудитах;
• поддержка СМК предприятия в соответствии с требованиями внешних стандартов;
• временное замещение отсутствующих сотрудников отдела обеспечения качества (ООК);
• участие в проектной деятельности компаний-партнеров.

Требования:

• высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое);
• опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 2 лет;
• знание технологических процессов, требований к валидации процессов, квалификации оборудования и инженерных систем;
• знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI);
• английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом);
• уверенный пользователь MS Office.

Условия:

• территориальное месторасположение — г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево;
• корпоративный трансфер: Павшино-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, Андреевка-ж/д станция Крюково-Зеленоград;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание.