з/п не указана
Москва
От 1 года до 3 лет
Наша компания «Специализированный центр медицинских проектов» является одной из ведущих организаций, занимающихся выводом медицинских изделий на рынки России и ЕАЭС.
Почему мы:
- С нами сотрудничают мировые производители медицинский изделий.
- Разнообразные проекты и изделия всех классов риска.
- Люди на первом месте не на словах, а на деле, потому что наши сотрудники — это главный капитал.
- Помимо «белого» трудоустройства: ежегодная индексация зарплаты и 28 дней отпуска.
- Наша техническая команда состоит из уникальных специалистов, многие из которых хорошо известны в мире регистрации — мы обязательно поможем тебе вырасти профессионально на внутренних командных встречах или с помощью внешнего профессионального обучения за наш счет (а если ты круче — поможешь нам).
-
С нами ты можешь работать из любой точки мира максимально комфортно, но при желании можешь работать из офиса Москвы или Волгограда.
Чем предстоит заниматься:
- Организация работы по подготовке регистрационного досье в установленные сроки в рамками государственной регистрации, ВИРД, регистрации ЕАЭС.
- Осуществлять работу с клиентами в рамках ведения проектов регистрируемых медицинских изделий. Сопровождать и консультировать клиентов на всех этапах процедуры регистрации.
- Взаимодействовать с уполномоченными органами в рамках процедуры регистрации. Оформлять запросы, организовывать консультации с ЭО.
- Ставить задачи, приоритеты, сроки разработчику технической документации и контролировать их исполнения.
- Подбирать лаборатории согласно ОА, организовывать технические, токсикологические, ЭМС, клинические испытания и контролировать сроки их проведения.
- Проверка и сбор полного досье для регистрации МИ, в т. ч. Но не ограничиваясь, проверка и/или подготовка заявления, составление описи, пояснительных писем для производителя.
- Релевантный опыт работы от 1 года.
- Знание нормативной документации, стандартов, ГОСТов, постановлений.
- Техническое, медицинское, биотехнологическое или иное профильное образование.
