Компания «АстраЗенека» верит в потенциал своих сотрудников, развивая в них всё самое лучшее. Станьте частью команды, и мы поможем реализовать Ваши навыки и получить новые знания с помощью активной поддержки со стороны команды и всей компании в целом, вне зависимости от отдела или этапа, с которых Вы начинаете работу в нашей компании.
В России наша компания объединяет более 1 000 талантливых сотрудников, и каждый из них разделяет нашу страсть к науке и ориентирован в первую очередь на потребности пациентов. Независимо от того, в каком подразделении Вы работаете, Вы можете рассчитывать на успешный карьерный рост в динамично развивающейся среде, которая стимулирует инновации и поощряет работу в команде.
Сегодня компания «АстраЗенека» открывает вакансию Cпециалиста по фармаконадзору.
Основные обязанности:
- Выполнение мониторинга индивидуальных сообщений по безопасности в базы по безопасности лекарственных средств (ЛС) из всех источников сбора информации;
- обеспечение надлежащего проведения оценки серьезности, предвиденности, включенности в инструкцию по медицинскому применению всех собранных/полученных индивидуальных сообщений по безопасности, независимо от источников их получения ЛС в соответствии со стандартами компании и установленной терминологией;
- обеспечение учета и хранения документов по безопасности ЛС в соответствии с глобальными процедурами компании, требованиями российского законодательства;
- ведение документации всех решений о предоставлении информации по безопасности препарата или причин, по которым информация не была предоставлена в уполномоченные органы;
- подготовка отчетов и сопроводительных документов (при необходимости) для предоставления в регуляторные органы;
- ввод информации из отчетов в соответствующие базы данных Росздравнадзора;
- соблюдение плана корректирующих мер в случае позднего репортирования информации по безопасности маркетинговой компанией по согласованию с Менеджером по безопасности ЛС;
- обеспечение хранения и архивации данных по безопасности препаратов;
- при необходимости участие во взаимодействиях с внешними и внутренними клиентами по вопросам безопасности препаратов.
Основные требования:
- Высшее медицинское/фармацевтическое образование - обязательно
- Опыт работы на аналогичной должности от 1 года
- Клинический опыт будет являться преимуществом
- Знания фармакологии, статистики
- Опыт научной работы приветствуются
- Уверенный пользователь MS Office
- Английский язык – не ниже уровня intermediate
- Умение работать с большим количеством информации
- Ориентация на результат
- Внимательность, аккуратность, усидчивость
Успешному кандидату мы рады предложить:
-
Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов.
-
Экспертная команда, высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты.
-
Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта.
-
ДМС со стоматологией с первого рабочего дня.
-
Оплата мобильной связи.
-
Участие в программах поддержки здоровья и благополучия (well-being).
-
Обучение, возможность изучения языков, возможность участия в волонтерских программах и пр.
-
Возможности профессионального и карьерного роста.
-
Современный, комфортный офис класса «А» в Москва-Сити.
-
Гибридный график, гибкое время начала рабочего дня.
-
Срочный трудовой договор.
