Специалист по фармаконадзору

В российскую фармацевтическую копанию – держатель регистрационных удостоверений – в связи с расширением штата требуется специалист по фармаконадзору

Обязанности:

- Поддержание функционирования системы фармаконадзора в соответствии с нормативными требованиями РФ/ЕАЭС

- Работа с индивидуальными сообщениями по безопасности: регистрация в базе данных по безопасности, обработка, анализ, отправка в уполномоченные органы сообщений, отвечающих критериям срочного репортирования

- Обучение персонала по фармаконадзору

- Подготовка и подача в уполномоченные органы периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных препаратов

- Подготовка документов по фармаконадзору для регистрационного досье

- Мониторинг безопасности в клинических исследованиях

- Участие в разработке и обновлении стандартных операционных процедур и других документов системы качества системы фармаконадзора

- Взаимодействие с контрагентами в рамках обмена информацией по безопасности

- Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов

- Участие в выполнении плана корректирующих и предупредительных мероприятий

- Работа с документацией по фармаконадзору, обеспечение хранения и архивирования

Требования:

- Высшее медицинское/фармацевтическое образование

- Опыт работы на аналогичной должности от 1 года

- Знание нормативных требований по фармаконадзору в РФ/ЕАЭС

- Опыт научной работы и/или клинический опыт (будет преимуществом)

- Умение работать с большим количеством информации

- Нацеленность на результат, работа в команде

- Внимательность, аккуратность, ответственность

- Уверенный пользователь MS Office

- Английский язык – intermediate приветствуется

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании;
• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Компания предоставляет ПК и ДМС после прохождения испытательного срока;
• Возможность профессионального и карьерного развития;
• Офис – в шаговой доступности от м. Водный стадион (5 мин.), БЦ «Водный».
• Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.